医疗器械产业政策动态 - 国家药监局器审中心发布通告，加强对创新医疗器械研发的指导服务，实施"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"机制 [2] - 创新医疗器械产品完成临床前研发后，可申请临床试验方案预审查，需提交试验方案、立题依据等资料，预审查意见将作为后续审评重要依据 [2] - 非创新医疗器械需按法规开展临床评价，可参考器审中心发布的技术指导原则和已公开的注册审评报告 [2] - 申请人须建立质量管理体系，以临床需求为导向进行产品设计开发，确保提交资料真实准确完整并承担法律责任 [2] - 临床试验需按预审查意见执行，如方案变更需评估安全性有效性影响，必要时重新提交预审查申请 [2] 医疗科技行业会议信息 - 首届全球眼科大会将于2025年4月17日在北京举办，由眼未来和思宇MedTech主办，中关村联新生物医药产业联盟协办 [4] - 首届全球骨科大会定于2025年4月24日在北京举行，主办方包括骨未来、思宇MedTech和智汇骨，协办单位有中关村联新生物医药产业联盟等 [4] - 首届全球心血管大会计划于2025年5月15日在北京召开，由心未来和思宇MedTech主办，中关村联新生物医药产业联盟协办 [4] - 2025全球手术机器人大会正在征集合作伙伴 [2] 医疗科技媒体平台 - 思宇MedTech每日报道全球最新医疗科技动态，旗下拥有思宇MedTech、MedRobot、眼未来、心未来、骨未来等十多个内容号 [5] - 平台提供商务合作、赞助、投稿及订制报告等服务 [5]