近日，开创微创胃肠道护理的临床阶段医疗器械公司 Averto Medical 宣布，美国FDA已授予其 ColoSeal™ 腔内结肠分流术 （ICD） 系统 突破性器械认 定。 ColoSeal™ ICD 旨在为临时造口术提供微创替代方案，促进患者康复并减少与传统手术方法相关的并发症。 01 ColoSeal™ 腔内结肠分流术系统 ColoSeal™ 腔内结肠分流术（Intracolonic Bypass, ICD）系统是一种创新的医疗设备，旨在为接受结肠手术的患者提供临时的粪便分流解决方案，以减少术后并发 症并促进愈合。 该系统通过创建一个临时的腔内分流，避免粪便通过手术部位，从而降低感染和吻合口漏的风险。 核心技术与工作原理 通过避免 粪便通过手术部位，ColoSeal™ ICD系统显著降低了术后感染和吻合口漏的风险，这些是结肠手术后常见的严重并发症。 适用人群包括接受结肠手术的患者，特别是那些进行结肠切除、吻合术或其他涉及结肠的手术的患者。 02 相关研究 Averto Medical 已经开展 一项前瞻性、多中心研究来评估ColoSeal ICD系统的安全性和可行性。ColoSeal ICD系统旨在用 ...