公司概况 - 江苏中慧元通生物科技股份有限公司于2025年1月23日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中信证券和招银国际担任联席保荐人 [2] - 公司成立于2015年，专注创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化，尤其聚焦高端疫苗，以在中国取代传统疫苗和进口疫苗，并将竞争优势扩展至国际市场 [2] - 公司已获得高特佳投资、文周投资、盈科资本等多家知名机构的投资 [4] - 2021年8月完成B轮融资后，公司估值为41.89亿元人民币 [5] 核心产品 - 公司拥有两种核心产品：四价流感病毒亚单位疫苗和在研的冻干人用狂犬病疫苗 [3] - 四价流感病毒亚单位疫苗是传统病毒裂解疫苗的重大技术升级，提供高抗原纯度及低不良反应风险的产品 [3] - 该疫苗于2023年5月获国家药监局批准用于三岁及以上人群，商品名慧尔康欣，是截至2025年1月15日在中国获批的首款且唯一一款四价流感病毒亚单位疫苗 [3] - 2024年前三季度，该疫苗已产生2.17亿元收入 [3] - 公司已提交关于在6至35月龄的儿童中使用四价流感病毒亚单位疫苗的NDA，并于2024年6月获国家药监局受理 [3] - 在研的冻干人用狂犬病疫苗使用人二倍体细胞开发，在I期临床试验中显示出良好的安全性，预计于2025年第二或第三季度启动III期临床试验 [4] 产品管线 - 截至2025年1月15日，公司产品管线还包括其他11种在研疫苗，涵盖多种有疫苗接种需求的疾病领域 [4] - 四价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）预计于2025年第二或第三季度启动I期临床试验 [3] - 三价流感病毒亚单位疫苗预计于2025年获NDA批准 [3] - 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）预计于2025年第一季度启动I期临床试验 [3] - 重组RSV疫苗（CHO细胞）预计于2025年第二或第三季度提交IND申请 [3] - RSV-mRNA疫苗预计于2025年第三或第四季度提交IND前申请 [3] - mRNA猴痘疫苗预计于2025年第四季度提交IND前申请 [3] - PCV24预计于2026年第一季度提交IND前申请 [3] - 水痘减毒活疫苗预计于2026年第一季度提交IND前申请 [3] - 吸附破伤风类毒素疫苗预计于2025年第四季度提交IND前申请 [3] 资金用途 - IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品的开发和国内外注册 [5] - 其他资金用途包括其他在研疫苗的开发和注册、改进工艺和商业化能力、开发创新技术平台以及用作营运资金及其他一般公司用途 [5]