融资动态 - 帕母医疗完成近1亿美元C轮融资 由启明创投和礼来亚洲共同领投 奥博资本和高榕创投超额追加投资 [1] - 本轮融资为亚太地区创新医疗器械领域近年来最大规模市场化融资 资金将用于全球临床、海外业务及战略发展 [1] 核心技术及产品 - 公司原研技术"经皮肺动脉去神经术(PADN)"系列产品为全球首个中国获批上市的肺高压微创介入疗法 通过射频消融阻断肺血管交感神经降低肺动脉压力 [4] - PADN技术连续8年亮相美国TCT峰会 发表15篇顶刊论文 包括JACC、EuroIntervention等 获国际学术界认可 [4] - 2024年10月完成梅奥诊所首次北美临床培训 实现"中国团队、中国PI、中国方案"首次进入该全球顶尖医疗机构 [4] 全球化布局 - 中国30多家顶级三甲医院参与慢性心衰合并2型肺高压注册临床 即将收尾 [5] - 国际多中心临床覆盖葡萄牙、意大利等8国 两项FDA全球多中心试验即将在美国展开 [5] - 产品已在港澳商业化 2024年启动葡萄牙、东南亚等地临床试验 [7] 研发里程碑 - 2018年技术列入中国肺高压指南 2021年获FDA突破性器械资质 [7] - 2022年写入欧洲ESC指南 2023年获FDA人道主义豁免及医保编码 [7] - 2023年底PADN导管获中国药监局批准 2024年配套产品51天通过FDA 510(k)认证 [9] 管理团队与行业影响 - 核心管理层由哥伦比亚大学、北京大学等名校背景高管组成 具备美敦力、强生等跨国企业经验 [7] - 公司打破中国器械企业出海传统模式 从技术跟随者转变为全球创新引领者 [7] - 投资机构评价其展现"中国原创医疗器械的全球影响力" 在肺高压及心衰领域开创治疗新方向 [7]