融资情况 - 公司完成1360万欧元（约1410万美元或1.02亿人民币）B轮融资，由ENEA Tech e Biomedical基金会领投，现有投资方包括Indaco Venture Partners SGR等机构参与[1] - 此次融资是继五年前900万美元A轮融资后的重要资金补充，标志着研发进程的关键里程碑[2] 监管进展 - 自适应脑深部电刺激（DBS）系统获美国FDA IDE许可，将在美国及国际临床中心开展与传统DBS的疗效对比试验[3] 核心技术 - AlphaDBS系统采用闭环调控机制，实时监测神经元活动并动态调整刺激参数，实现精准治疗[6] - FilterDBS传感技术可在电刺激同时记录无噪声局部场电位（LFPs），支持双位置数据采集[7] - 系统集成云端数据库WebBioBank，支持脑生物信号数据上传与分析，医生可高效访问患者数据[8] 数据平台 - WebBioBank采用HL7-FIR国际标准，积累超1000小时脑生物信号数据，支持神经科学研究与临床诊断[10] - 提供1周数据存储能力，记录生物标志物变化趋势及频谱图，支持1分钟和10分钟分辨率[12] 硬件特性 - 设备配备双核处理器，支持16个独立刺激电流通道，内置阻抗计监测电极接触状态[12] - 采用0V电池技术确保电量耗尽时仍安全运行，神经处理固件支持无线升级[12] - 已获CE认证，符合欧洲医疗器械安全标准[12] 公司背景 - 总部位于意大利米兰，专注神经调控解决方案，核心业务为脑深部电刺激（DBS）技术和闭环系统[13] - 旗舰产品包括植入式神经刺激器及外部设备，针对帕金森病、癫痫等运动障碍疾病提供个性化治疗[13]