获批FDA!阿尔茨海默症血液检测
思宇MedTech·2025-01-30 00:01
2025年1月28日, Beckman Coulter Diagnostics 宣布其 p-Tau217 / Aβ42 血浆比值血液检测 已获得 FDA 突破性设备认定,这一创新检测方法有望为 阿尔茨海默病的早期诊断 提供更便捷和经济的解决方案,标志着公司在神经退行性疾病诊断领域的重要进展。 该检测可测量磷酸化 tau 蛋白 (p-Tau217) 与 Aβ 42 的比值, 为检测阿尔茨海默病相关病理提供一种 非侵入性的早期诊断方法 ,并促进及时干预和患 者分层以进行治疗试验。 这一突破与Beckman Coulter使用其 DxI 9000 免疫分析仪和专有的 Lumi-Phos PRO 底物开发先进神经退行性疾病诊断的更广泛努力相一致。这些技术可 实现高通量、精确的自动化测试,满足了人口老龄化和新兴治疗方法对阿尔茨海默病检测日益增长的需求。 # p-Tau217/Aβ42 血浆比值 p-Tau217/ Aβ42 血浆比值测试 是一种基于血液的诊断工具,用于检测与阿尔茨海默病相关的脑部病变。 该测试计算血浆中 p-Tau217 与 Aβ42 的比率,较高的比率表明阿尔茨海默病病理的可能性更大,因为它反映了 t ...