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来凯医药LAE102肥胖症I期试验启动皮下注射研究,预计年内完成单次剂量递增研究
IPO早知道·2024-10-17 21:15

10月16日及17日,来凯医药股价涨幅分别为8.44%和16.21%。 已全面布局ActRII通路。 本文为IPO早知道原创 作者|罗宾 微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,10月16日,来凯医药(2105.HK)宣布其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆 抗体)针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验单次剂量递增(SAD)研究的皮下注射(SC)部分 已启动。 该I期临床系一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究,旨在通过静脉输注 (IV)和皮下注射(SC)两种给药方式,评价LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者 中的安全性、耐受性及药代动力学。 截至2024年9月30日,已有过半数的静脉输注队列完成了给药,并在低剂量组中就观察到靶点结合 的早期迹象和预期的PD生物标志物变化。此次启动的为皮下注射研究部分,2024年底前有望完成单 次剂量递增研究。 LAE102是来凯医药自主研发、全球首创的一种单克隆抗体,针对参与调控肌肉再生和脂代谢的重要 靶点ActRIIA。临床前研究显示,可增加肌肉并减少脂肪 。 LAE102 与 GLP-1 受体激动剂联用,可 进 ...