核心观点 - 来凯医药自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）已在中国启动针对超重/肥胖的I期临床试验皮下注射部分 [3][4] - LAE102具有全球首创性 临床前研究显示其可增加肌肉并减少脂肪 与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并降低肌肉流失 [5] - 公司全面布局ActRII通路 除LAE102外 还研发LAE103（ActRIIB选择性抗体）和LAE123（ActRIIA/IIB双靶点抑制剂）用于肌肉再生及相关疾病 [5] 临床试验进展 - I期临床采用随机、双盲、安慰剂对照设计 评估静脉输注和皮下注射两种给药方式的安全性和药代动力学 [4] - 截至2024年9月30日 静脉输注队列已完成过半给药 低剂量组观察到靶点结合早期迹象和预期PD生物标志物变化 [4] - 皮下注射部分已启动 预计2024年底前完成单次剂量递增研究 [4] 产品管线布局 - LAE102已获中美两国针对肥胖适应症的IND批准 I期临床全速推进 [5] - LAE103和LAE123为ActRII通路其他候选产品 分别针对ActRIIB和ActRIIA/IIB双靶点 用于肌肉再生及相关疾病 [5] 市场反应 - 10月16日及17日 来凯医药股价涨幅分别为8 44%和16 21% [4]