产品与技术 - 中国首款"一字型"二尖瓣夹NeoNova®由杭州端佑医疗（臻亿医疗全资子公司）自主研发，1年临床试验数据显示其治疗外科手术高危的退行性二尖瓣反流患者具有卓越安全性和有效性[2] - NeoNova®关键性试验为前瞻性单臂多中心研究，注册号ChiCTR2200060182，评估中重度或重度器质性二尖瓣反流患者治疗效果[4] - 产品特点包括国内唯一实现一鞘双瓣能力、弹性自锁机制、无极变角技术及分层独立控弯设计，调弯半径可减小50%以上[24] 临床试验数据 - 研究覆盖中国23个研究中心，纳入123名患者，术后1年治疗成功率达92.68%，MR≤2+比例96.62%[5][8] - 安全性指标显示术后1年主要不良事件发生率9.76%，全因死亡率2.44%，心源性死亡率0.81%[8] - 器械即刻植入成功率100%，NYHA心功能Ⅰ/Ⅱ级比例提升至94.92%[8] 市场与行业 - 中国中重度二尖瓣反流患者从2017年1000万人增至2021年1110万人（CAGR 2.6%），预计2027年达1260万人（CAGR 2.1%）[11] - 传统外科手术仅覆盖2%中重度患者，TEER技术因创伤小（切口<1cm）、恢复快成为主流微创方案[14][16] - 美国MR患者达410万例，其中167万例需手术治疗，全球MR发病率1.7%[11] 公司发展 - 臻亿医疗成立于2019年，聚焦结构性心脏病领域，产品覆盖瓣膜/外周/冠脉/心衰四大疾病[23][25] - 已完成多轮融资：2021年A轮数亿元（济峰资本领投）、2023年B轮超亿元（比邻星创投等参投）、2024年B+轮（厦门高新投等）[27] - 产品管线包括Neo系列瓣膜修复系统（二尖瓣/三尖瓣）及DEEPQUAKE™外周血管冲击波系统（已上市）[26]