核心观点 - 公司持续推进创新研发，强化差异化竞争优势，重点开发H药汉斯状、抗HER2单抗HLX22、PD-L1 ADC HLX43等核心产品，有望革新肺癌和消化道肿瘤治疗格局 [3] - 国际化布局聚焦美国、欧盟、日本等关键市场，通过全产业链资源整合与国际合作深化，实现从产品出海到全球价值链构建的战略跃升 [3] 创新管线进展 - HLX22（抗HER2单抗）已启动国际多中心III期临床试验，用于一线治疗HER2阳性胃癌，展现出泛肿瘤治疗潜力 [5] - HLX43（PD-L1 ADC）进入II期临床，为全球第二、国内首款进入临床开发阶段的PD-L1 ADC，早期临床前验证显示良好的成药性和安全性 [5] - HLX43单药及联合H药汉斯状在多项实体瘤中的临床研究加速推进，有望为实体瘤患者提供更优治疗方案 [5] 日本市场战略 - 日本市场作为国际化2.0战略突破口，基于地理邻近性、人种相似性及全球第三大医药市场地位，聚焦胃癌、肺癌领域核心管线HLX22和斯鲁利单抗（HLX10） [7][8] - 日本创新药溢价政策提供5-10%溢价空间，且适应症扩展后仍可保持溢价身份，为公司带来特殊策略布局机会 [8] - 公司已在日本启动临床试验，成立汉霖日本子公司，预计年底递交MAH资格认定申请 [8] 国际化2.0策略 - 在海外市场建立区域供应链中心，降低物流与时间成本，与当地药企共建全球商业化网络，降低单一市场风险 [10] - 持续推进区域化临床设计，如汉斯状在印尼优先获批乳腺癌适应症，在美国和日本分别开展桥接试验，适应不同地区法规和市场环境 [10]