医疗器械行业概览 - 政策持续支持医疗设备购置与更新，2025年1月明确加力推进设备更新，并强调医疗资源下沉基层[6] - 2024年四季度医用医疗设备招投标规模达545亿元，环比上升53.09%，同比上升16.45%[7] - 2025年一季度新设备采购规模同比显著增长，1月/2月/3月分别达173.64亿元/112.59亿元/136.92亿元，同比增长41%/77%/108%[7] 行业相关政策 - 2025年3月国家药监局调整进口医疗器械审批流程，鼓励高端医疗装备境内生产[9] - 2025年1月国务院办公厅提出优先审评审批脑机接口设备、医学影像设备等高端医疗装备[11] - 浙江省2025年2月发布全链条支持创新药械高质量发展的十年规划[12] Q1投融动态 - 2025年一季度医疗器械领域融资案例87起，环比增27.40%，融资规模82.02亿元，环比增129.62%[19] - 医疗设备领域最受关注，融资案例58起（占比66.67%），融资规模60.54亿元，集中在治疗设备（34起/30.83亿元）和医学影像设备[19] - 康复设备领域因脑机接口热度融资火爆，案例11起/规模14.90亿元[19] - 中后期融资占比显著提升，案例数占比从24.66%升至42.53%，金额占比从44.93%升至71.01%[20][27] 活跃投资者 - 启明创投为最活跃机构，一季度投资6次，聚焦医学影像设备和治疗设备[31] - 医疗设备中治疗设备获61家机构投资，康复设备获26家机构投资[31] 脑机接口技术趋势 - 全球脑机接口医疗市场规模预计2030年达400亿美元，2040年达1450亿美元[36] - 截至2024年10月全球注册194项临床试验，美国占80项，中国加速跟进[37] - Neuralink 2024年完成3例人脑植入，计划2025年再植入20-30例[37] - 国内博睿康的无线微创硬膜外脑机接口NEO系统进入创新医疗器械审查程序，已植入3例患者[38] 代表企业博睿康 - 核心团队来自清华大学神经工程实验室，创始人胥红来为生物医学工程博士[49] - 技术覆盖侵入式（128通道微型化设计）和非侵入式（EEG头环获NMPA二类认证）[51] - 累计融资6次，披露总额3.2亿人民币，红杉中国、凯风创投等参与投资[52]