合成生物学产业概述 - 合成生物学创新生命科学研究范式，从"格物致知"到"造物致知"再到"造物致用"，为生物经济发展提供底层支撑 [5] - 合成生物技术相比传统化工具有原料可再生、反应条件温和、生产过程清洁等优势 [5] - 全球合成生物产业规模从2018年53亿美元增长至2023年138亿美元，CAGR达27%，预计2028年达498亿美元 [26][27] - 原则上全球60%产品可采用生物法生产，2030-2040年全球合成生物学产业每年可产生2-4万亿美元直接经济影响 [27] 中国市场发展驱动因素 - 中国具备三重关键有利因素：发酵工业基础扎实（占全球70%产能）、政策持续加码、产学研协同发力 [47][51][56] - 2022年国家发改委发布《"十四五"生物经济发展规划》，明确合成生物学为经济转型新动力 [51] - 天津、北京、常州等地提出千亿级产业发展目标，打造产业集群 [52] - 中国合成生物专利申请量全球占比31.77%，仅次于美国（32.01%），在新材料、生物质能等领域技术占优 [40][43] 上游技术领域 - 基因测序技术国产化快速推进，2021-2023年华大智造等国产测序仪市占率从7.9%提升至26% [65][66] - CRISPR基因编辑技术中，中国企业重点布局Cas12/Cas13系统，辉大基因2022年获美国首个CRISPR Cas13专利授权 [75][76] - DNA合成技术中，二代芯片合成是目前最优方案，华大基因基于新技术路径打破国外垄断 [84][85] - 质谱、光谱、色谱仪国产化率逐步提升，但高端产品仍依赖进口，2023年进口规模达234亿元 [86][88] 下游应用领域 - 原料药生产中，酶法工艺相比化学法可实现一步合成、水相反应、近常温反应，代表企业包括川宁生物、弈柯莱生物 [99] - 细胞和基因治疗已进入商业化起步阶段，全球近40种药物获批，覆盖罕见病及癌症适应症 [102] - 噬菌体疗法仍处概念验证阶段，中国和度生物CBT-102已完成IIT临床研究 [102] - 生物医药领域挑战包括元件库缺乏、基因编辑效率安全性问题及高昂的治疗成本 [102]