研究背景 - 神经胶质瘤是中枢神经系统中最常见的恶性肿瘤，具有高发病率和高死亡率的特点，美国每年新诊断的原发性脑肿瘤约为8万至9万例，其中约25%为神经胶质瘤 [3] - 神经胶质瘤的亚型包括星形细胞瘤、少突胶质瘤和胶质母细胞瘤，其中胶质母细胞瘤是最常见的恶性脑肿瘤 [3] 异柠檬酸脱氢酶（IDH）基因突变 - IDH基因突变是神经胶质瘤的重要分子标志物，在低级别胶质瘤中较为常见且与更好的预后相关 [4] - IDH突变型肿瘤会产生高水平的2-羟基戊二酸（2-HG），这是一种能够抑制DNA和组蛋白甲基化的代谢产物 [4] - 2021年WHO的中枢神经系统肿瘤分类指南明确将IDH突变作为胶质瘤分型的重要依据 [4] 生物标志物 - 2-羟基戊二酸（2-HG）是IDH突变型胶质瘤的特异性代谢产物，其水平与肿瘤的恶性程度相关 [5] - 谷氨酸（GLU）是神经系统中的重要神经递质，与神经信号传递密切相关，在胶质瘤中其水平也与肿瘤代谢状态有关 [5] - 检测2-HG和谷氨酸的比值可以为神经胶质瘤的诊断和治疗提供重要参考 [5] 原位电离质谱技术 - 原位电离质谱技术能够在样品原始位置直接进行电离和分析，无需复杂样品前处理 [6] - 技术方法包括电喷雾电离（ESI）、矩阵辅助激光解吸电离（MALDI）、解吸电喷雾电离（DESI）和纸喷雾电离（Paper Spray） [6] 2-羟基戊二酸/谷氨酸检测试剂盒 - 清谱科技开发的该试剂盒利用原位电离质谱技术，结合薄层色谱（TLC）二维分离和喷雾电离技术，能够快速准确检测2-HG和谷氨酸 [7] - 产品特点包括高灵敏度与高选择性、快速检测（3分钟内完成术中IDH突变诊断）和便携式设计 [2][13] Cell微型质谱分析系统 - 该系统是一款创新的便携式质谱分析设备，具有小巧轻便的设计（尺寸不超过35×25×15厘米，重量不超过10公斤）和高灵敏度（优于0.2ng/mL） [14] - 操作简便，整个分析过程仅需1分钟，支持集成式电池供电和外部电源供电 [14] - 适用于医疗诊断、生物制药、食品安全、环境保护等多个领域 [11] 研究数据和进展 - 复旦大学附属华山医院花玮主任认为该检测方案对质谱的临床应用具有标杆意义，已完成临床前研究并与临床预期高度一致 [13] - 中国检验检疫科学研究院团队在《Analytical Chemistry》上发表文章介绍了一种基于薄层色谱二维分离与喷雾电离的小型质谱即时检测方法 [18] - 通过TLC原位DIL诱导电荷反转策略，分析灵敏度提高了3.3至12.6倍 [19] 关于清谱科技 - 公司成立于2014年12月，由清华大学精密仪器系欧阳证教授创办，专注于现场质谱化学分析和脂质组学产品开发 [16] - 开发设计了多款便携式质谱仪器，包括MS Mate质谱仪原位电离离子源及ΩAnalyzer脂质双键定位分析系统等产品 [16] - 2023年10月22日召开了"脑胶质瘤IDH基因突变检测试剂盒（原位电离质谱法）"临床试验研究者会议 [18]