公司概况 - 阶梯医疗是全球第二家、中国第一家进入产品临床试验阶段的侵入式脑机接口公司 [2] - 公司成立于2021年，专注于侵入式柔性神经电极技术，致力于开发运动功能替代、感知觉修复等临床应用的脑机接口医疗器械 [3] - 公司自主研发的侵入式脑机接口系统已于2024年一季度完成国内首例前瞻性临床试验 [2] 技术路线与产品优势 - 采用侵入式技术路线，技术难度最高但应用价值最大，电极尺寸为Neuralink的1/5（厚度）、截面积1/5-1/7，柔软程度高上百倍 [3][14][17] - 超柔性电极直径26mm、厚度不到6mm，为全球最小尺寸植入体，采用微纳加工工艺将电极做到头发丝的1/100 [6][16] - 已实现动物长期植入稳定记录，具备高密度、大范围、高通量神经信号采集能力 [6] 商业化进展 - 当前商业化分科研端（科研设备/服务）和医疗端（医疗器械开发），科研产品已产生收入 [19] - 首款产品预计2028年上市，采用直接销售模式，计划构建类似安卓应用生态的下游外设生态 [20][22] - 下一代产品面向机器人交互，工程样机已完成，预计2025年初进入临床试验 [26] 行业地位与融资 - 2024年初完成3.5亿元B轮融资，为中国侵入式脑机接口行业最大单笔融资 [8] - 团队核心成员来自中科院，创始人赵郑拓为工信部脑机接口标准化技术委员会委员 [8] - 公司认为行业处于起步阶段，需通过创新定义技术路径和标准，类似通讯技术发展历程 [27] 临床试验与规划 - 已完成首例临床试验，验证安全性和有效性，计划2025年启动30-40例多中心注册临床试验 [21][22] - 临床试验受试者术后一个月实现脑控赛车游戏操作，展示初步应用效果 [24] - 产品上市周期按药监规范推进，预计总耗时约4年 [21][22]