中美医药产业关系 - 美国原料药高度依赖中国进口，2019年仅有12%为本国生产，88%依赖进口[2] - 中国承担全球约三分之一原料药供应，出口规模从2013年236亿美元增至2022年517.9亿美元[2] - 美国若强行脱钩将导致部分药企成本增加50%，且重建本土产业链需10-15年[6][13] 中国原料药产业优势 - 中国在抗生素、维生素等大宗原料药及前体药领域具有难以替代的规模和技术优势[3] - 2024年Q3中国FDA DMF备案量达153份，同比增长57.7%，远超印度的110份和美国的13份[4] - 中国凭借化工基础、人工成本（STEM人才年毕业量）和规模效应形成核心竞争力[6] 创新药与CXO领域发展 - 中国创新药企通过战略合作参与全球分工，2024年跨国药企30%高额预付款交易涉及中国企业（2022年仅3%）[8] - 中国CXO全球占比从2024年14.8%预计提升至2030年19.5%，市场规模达4823亿元[9] - 药明康德支持2024年美国31款获批小分子药物中的6款，全球前十小分子药物中4款由其生产[10][11] 美国药品成本结构 - 美国生物制药公司74%临床前/临床服务外包至中国，主要因中国效率高且成本节省60%-75%[12][13] - 美国药价高企主因利润被制药商、保险公司等瓜分，产业回流无法根本解决降价需求[15][16] - 中国原料药占全球30%产能，其成本优势可能进一步被美国降价政策强化需求[16] 产业转移与替代挑战 - 全球原料药生产重心20世纪90年代从欧美转向亚太，中国凭借环保成本、人工和技术投入崛起[4][5] - 印度受限于基础工业薄弱，PLI计划进展低于预期，无法取代中国规模优势[6] - 中国CXO已形成从研发到生产的一体化产业链网络，交付效率成为核心竞争力[11]