获批创新器械!含镁可降解高分子骨修复材料
思宇MedTech·2025-05-22 10:31
思宇年度活动回顾: 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开: 2025年6月12日,首届全球医美科技大会 2025年7月17日,第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会 2025年5月14日,NMPA官网显示,国家药品监督管理局批准了 深圳中科精诚医学科技有限公司 的" 含镁可 降解高分子骨修复材料 "(国械注准20253130952)的创新产品注册申请。 深圳中科精诚医学科技有限公司的" 含镁可降解高分子骨修复材料 "是由丙交脂-乙交脂共聚物(PLGA)、 β-磷酸三钙(β-TCP)、金属镁(Mg)组成,采用 低温增材 制造技术及后处理制备而成。 该产品适用于 不影响骨结构稳定性的四肢骨缺损的填充和修复 。 # 研发背景 骨缺损修复 是骨科领域的重大难题,传统自体骨移植作为"金标准"存在供区创伤、骨量有限等缺点,而常规 人工骨材料(如钙基陶瓷、惰性金属)难以同时满足力学支撑、可降解性和骨诱导再生的需求。 镁 作为一种 生物相容性优异 的金属,其弹性模量(41-45 GPa)接近人体骨骼,且降解过程中释放的镁离 子能通过多种信号通路促进骨再生, ...