政策变化 - 联邦政府正式终止非品牌减肥药和糖尿病药物的销售 切断患者获取渠道 [1] - FDA宣布GLP-1药物供应短缺问题已解决 不再允许未经批准的复方制剂生产和销售 [1][3] - 复方替泽帕肽已于3月停止销售 复方司美格鲁肽在周四为最后销售日 [3] 市场供需 - 复方药物通常比品牌药便宜 例如Olympia Pharmaceuticals每周为超过7万名患者提供药物 [3] - FDA坚称制造商当前生产能力足以满足需求 [4] - 诺和诺德对司美格鲁肽供应充满信心 礼来警告复方制剂可能构成健康风险 [5] 患者影响 - 患者Michelle Pierce表示复方司美格鲁肽帮助降低血糖并避免手术 但无法负担品牌药自付费用 [3] - 部分患者已获得6个月用量 但新用药者面临断药风险 [9][10] - 保险公司覆盖范围参差不齐 加剧患者经济压力 [6][7] 行业动态 - 礼来强调分销复方替泽帕肽属违法行为 危及患者安全 [6] - 外包设施协会提起法律诉讼要求保留药物短缺名单 但未成功 [7] - 诺和诺德和礼来推出在线订购平台及单剂量药瓶 但价格障碍仍存 [6] 专业观点 - 医疗专业人士质疑复方药物安全性 指出缺乏FDA监管导致成分和剂量不明确 [3] - 内分泌科医生Dushay认为限制政策可能增加FDA批准药物的供应压力 [3] - 医生Narang指出供应改善但保险覆盖恶化 加剧医疗可及性问题 [7]