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【转|太平洋医药-石药集团深度】八大创新平台进入兑现期,重磅品种启动关键临床
远峰电子·2025-05-29 20:31

核心观点 - 公司通过恩必普和明复乐促进神经系统领域稳健增长,恩必普通过医院渠道和零售药店推广保持增长,明复乐新适应症获批后有望快速放量[1] - 新型EGFR ADC SYS6010在克服EGFR-TKI耐药方面展现潜力,I期临床数据显示在EGFR突变非鳞NSCLC患者中ORR达39.2%,DCR达93.1%[1][2] - 研发创新平台进入兑现期,多款创新产品达成对外授权合作,包括Lp(a)、MAT2A、ROR1 ADC等,将成为新增长点[2] - 八大技术平台支撑创新管线开发,目前在研创新药和创新制剂200余项,预计2028年底前有50余款新药/新适应症申报上市[25][28] 八大平台多款创新产品提供增长原动力 - 公司已上市恩必普、明复乐、多恩益等多款创新产品,恩必普惠及4000余万名卒中患者,明复乐被推荐为静脉溶栓方案首选用药[10][11] - 2024年营业收入290.09亿元同比下降7.8%,归母净利润43.28亿元同比下降26.3%,主要受部分产品集采降价影响[14] - 神经系统产品保持稳健增长,抗肿瘤领域新上市产品如多恩益、多恩达等快速增长,抵消部分产品集采影响[14][15] - 公司搭建八大技术创新研发平台,包括纳米制剂、mRNA、siRNA、ADC等,专注于自研管线开发[18] - 创新成果不断涌现,在大分子领域打造领先ADC平台,小分子领域应用AI技术,细胞治疗领域推进基于LNP/mRNA的CAR-T疗法[21] 多款抗肿瘤大分子创新药进入关键临床阶段 - SYS6010是新型EGFR ADC,在EGFR-TKI耐药NSCLC患者中ORR达39.2%,单纯EGFR-TKI耐药患者ORR高达63.2%[38][40] - SYS6010已启动两项关键临床研究,包括联合奥希替尼一线治疗的Ib/III期研究和单药III期研究,计划入组380名患者[43] - JSKN003是靶向HER2双表位的ADC,在HER2 IHC 3+患者中ORR达76.5%,已启动三项III期临床研究[48][50] - DP303c是自研HER2 ADC,在HER2阳性乳腺癌患者中ORR达51.5%,已启动III期临床试验[53] - KN026是HER2双抗,在HER2阳性胃癌二线治疗中展现突出疗效,关键II/III期研究达到PFS终点[61][63] 延伸布局慢病管理领域高潜力赛道 - GLP-1系列产品TG103具有两周注射1次的超长效潜能,已完成超重和肥胖及2型糖尿病III期临床入组[65][66] - siRNA药物SYH2053对PCSK9蛋白的敲低效率优于同类产品Inclisiran,已完成I期临床[70] - 另一款siRNA药物SYH2062用于治疗高血压,临床前研究显示可将高血压猴SBP降低20%并维持超过4个月[71] 盈利预测及估值 - 预计2025/2026/2027年营业收入为293.88/300.71/315.68亿元,归母净利润为46.56/51.06/56.48亿元[74] - 关键假设包括神经系统领域稳健增长、肿瘤新品贡献增量、创新管线对外授权持续落地[76][77][78] - 公司市盈率相对较低,估值有望修复,首次覆盖给予"买入"评级[78][79]