毕井泉与中国药审改革 - 毕井泉被视为中国药审改革的关键人物 在其主导下中国制药业面貌发生深刻改变 创新药时代开启并与国际接轨 [1][2] - 2015年出任原国家食药监局局长后推动多项改革 包括药品审评审批提速 仿制药一致性评价 MAH制度试点等 [2] - 2015年7月发布临床试验数据自查核查公告 有效解决长期存在的临床试验数据造假问题 [2] 核心改革举措 - 2016年2月推出优先审评审批制度 加速大批创新药上市 [3] - 2016年2月国务院要求仿制药必须与原研药质量和疗效一致 [3] - 2016年6月引入MAH制度试点 激发医药研发创新积极性 [3] - 2017年6月中国加入ICH 监管体系获国际认可 [3] 改革成效与影响 - 改革解决三大问题：仿制药可及性 药物有效性 创新药可获得性 [4] - 2018年因长春长生疫苗事件引咎辞职 但2024年获国际药物信息协会首个颁给中国人的终身成就奖 [4] - 监管体系国际化成果显著 中国创新药研发效率大幅提升 [2][3][4] 注：文档5和6内容与主题无关已跳过