特朗普最惠国待遇对药品价格谈判的影响 - 特朗普重启最惠国行政命令可能为通过《通胀削减法案》的药品价格谈判奠定基础 首批10种联邦医疗保险D部分药品价格可能低于拜登政府时期 [3] - 最惠国待遇试点计划面临法律挑战 辉瑞、阿斯利康等同业面临药品价格下降威胁 [3] 药品价格谈判进展 - 拜登政府将首批D部分药品价格设定为比标价低38%-79% 比净价低13%-57% 药企持续面临进口价格管控风险 [4] - 《通胀削减法案》设定了价格上限但未设下限 参考国外价格未被列为标准 为降价提供较大自由度 [4] - 白宫可能在11月公布最高公平价格时宣告胜利 受保护类别药物如阿斯利康的Calquence和辉瑞的Ibrance可能因D部分承保要求导致回扣降低 [4] 特朗普的药品降价策略 - 医疗保险和医疗补助创新中心(CMMI)示范模式可能面临法律挑战 该模式允许白宫免除医疗保险要求以测试降低成本支付模式 [6] - 特朗普曾提议将医疗保险中支出最高的50种B部分药品报销与国外支付价格挂钩 因程序原因实施受阻 可能重新推出该方法但价格变化不会立即发生 [6] 单一来源药物对药企的影响 - 美国医疗保险机构5月12日发布的组合产品指导草案对默克等药企不利 药企试图通过开发皮下注射版本较旧疗法保护垄断定价 [9] - 前届政府对固定组合或单一来源药物的解释未改变 反映对避免高收入药物降价的担忧 最惠国行政命令可能促使药企承诺降低标价或绕过药品福利管理以讨好白宫 [9] 行业背景补充 - 固定组合药物定义为含有两种或以上活性部分/成分的药物 不同组合被视为一个活性部分 [13] - QSSD定义涵盖具有相同活性部分和相同NDA/BLA持有人的所有剂型和强度药物 包括根据不同NDA/BLA销售的产品 [13]