全球医疗科技大会动态 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会已成功举办 [1] - 2025年将召开首届全球医美科技大会（6月12日）、第二届全球医疗科技大会（7月17日）、第三届全球手术机器人大会（9月4-5日）[1][14] BiVACOR人工心脏突破 - 全球首款钛合金全人工心脏（TAH）获FDA突破性设备认定，用于终末期双心室心力衰竭患者长期支持 [2] - 2024年7月完成首次人体植入手术，截至11月已有5名患者植入，未报告中风或设备相关并发症 [4][5] - FDA批准2025年扩大试验规模至15名患者 [5] - 产品处于研究阶段，尚未获准商业用途 [6] 技术优势与设计创新 - 采用磁悬浮转子技术（类似磁悬浮列车），减少摩擦磨损，设计寿命达10年 [10] - 左右叶轮叶片设计可同时支撑心脏左右心室，每分钟泵血量超12L [11] - 非接触式悬架降低血栓风险，3D打印钛合金材质具有优异生物相容性 [11] - 设备重512克，体积适配女性和部分儿童，满足成年男性运动需求 [8] 行业背景与公司发展 - 心力衰竭影响美国620万人，每年仅6000例心脏移植，供需缺口显著 [5] - 公司2008年成立，获5轮融资包括：2024年澳大利亚政府1300万美元、2023年B轮1800万美元、2021年NIH 300万美元及1900万美元B轮追加 [14] - 人工心脏市场主要参与者包括CARMAT、SynCardia、Abbott等10余家企业 [7] 专家评价 - 首席医疗官William Cohn称该技术实现工程优雅与临床可行性的首次结合，早期结果无并发症 [7] - 创始人Daniel Timms强调产品验证了完全植入式人工心脏的必要性，突破性认定加速临床进程 [7]