原料药垄断案件概况 - 联环药业因操纵地塞米松磷酸钠原料药价格被罚没6103.82万元，占其2024年净利润的72.53% [3] - 津药药业、仙琚制药因同一垄断行为被重罚，三家企业罚没总额达3.26亿元 [3] - 地塞米松价格从0.35元/支暴涨至98.76元/支，涨幅高达282倍 [5][8] 垄断手法与处罚细节 - 涉事药企达成"停止价格竞争、共同涨价"口头协议，并通过商业公司"兜底采购"确保垄断实施 [6] - 仙琚制药被没收违法所得2374.67万元并罚款1.72亿元，合计1.95亿元；津药药业被没收违法所得4276万元并罚款1.32亿元，实际罚没6919万元 [10] - 处罚力度差异源于宽大制度：联环药业减免30%，津药药业减免80%，仙琚制药无减免 [11] 原料药行业垄断顽疾 - 津药药业近年涉及四起医药垄断案件，包括氟尿嘧啶注射液、卡莫司汀注射液等 [14] - 原料药市场高度集中，变更供应商审评时限长，供应保障存在短板 [14] - 企业通过批文租赁、代工等隐蔽方式操控市场，形成垄断行为 [15] 监管升级与行业影响 - 2022年修订的反垄断法首次明确追究个人责任，郭姓自然人因组织垄断被顶格罚款500万元 [16][17] - 调查人员通过微信记录、聚会照片等证据还原价格同盟，如醋酸氟轻松原料药案中持续十年的垄断协议 [19][20] - 2025年《关于药品领域的反垄断指南》构建全链条监管体系，明确反向支付协议等行为的监管 [22][23] 市场格局变化 - 地塞米松磷酸钠原料药批文企业增至5家，制剂批文超百个，市场竞争更充分 [22] - 卡莫司汀注射液原料药供应商除津药药业外，新增河北美图制药与山东睿鹰制药 [22]