临床试验结果 - 口服小分子GLP-1RA新药MDR-001片在IIb期临床试验中达到临床终点，治疗24周时给药组减重高达10.3%，安慰剂组减重为2.5%（P<0.00001），经安慰剂调整后的平均减重范围为-7.1%至-7.8% [2] - 各剂量组体重较基线降低-8.2%至-10.3%，绝对减重7.4至9.2kg，安慰剂组为2.4kg（P<0.00001） [5] - 70.9%至85.4%的受试者减重≥5%，34.5%至48.1%受试者减重≥10% [5] 研究设计 - 该IIb期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，累计入组317名饮食运动控制不佳的成年肥胖/超重受试者 [3] - 受试者平均体重为90.1kg，BMI为32.3kg/m2，女性占比53.5% [3] - 受试者以等比例随机接受每日两次90mg、120mg、150mg、180mg MDR-001片或安慰剂治疗24周 [3] 安全性表现 - MDR-001片表现出良好的安全性和耐受性，试验期间无药物治疗相关严重不良事件（SAE） [4] - 主要不良事件为胃肠道反应，包括恶心、呕吐和腹泻，多为轻中度且集中发生在滴定期前6周内，中位恢复时间约为1-5天 [4] - 仅有2例（0.8%）因治疗期间出现的不良事件（TEAE）终止治疗，远低于GLP-1类药物临床试验15%-50%的终止率 [4] 综合疗效 - MDR-001在改善多个代谢和心血管疾病相关参数方面表现出色，包括腰围、血脂、血压等指标 [5] - 研究结果表明该药物有望为患者带来全面的临床获益 [5]