高端医疗器械创新发展政策支持 - 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，提出十方面具体措施以支持高端医疗器械重大创新 [2][3] - 政策重点支持医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高的产品 [3] - 政策内容包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、健全标准体系、明晰注册审查要求等 [3] - 政策旨在促进新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，满足人民群众健康需求 [3] 创新药临床试验审评审批优化 - 国家药监局发布征求意见稿，拟对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批 [4] - 30日审评审批通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验 [4] - 政策目标是提高临床研发质效，支持以临床价值为导向的创新药研发 [4] 医药行业近期政策动态 - 国家药监局近期连续出台政策支持医药行业创新，包括高端医疗器械和创新药领域 [2][3][4] - 政策方向与党中央、国务院关于健全支持创新医疗器械发展机制的部署一致 [3] - 国家药监局将加强统筹协调，细化政策要求，确保政策顺利推进 [3]