思宇年度活动回顾 - 首届全球眼科大会、首届全球骨科大会、首届全球心血管大会、首届全球医美科技大会已成功举办 [1] - 第二届全球医疗科技大会将于2025年7月17日召开 [1] - 第三届全球手术机器人大会将于2025年9月3-5日举行 [1][24] 肺动脉栓塞(PE)疾病概况 - 肺动脉栓塞是致死率位居心血管疾病前3的急重症，未经治疗死亡率达20-30% [4] - 全球每年肺栓塞病例超过1000万例(50-200/10万人) [4] - 常规抗凝和药物溶栓治疗对大面积PE患者效果有限且出血风险高 [4] 肺动脉取栓系统产品组成 - 由FlowTriever取栓支架、Triever抽吸导管、FlowSaver血液回收装置等5个组件组成 [3][7] - FlowTriever是全球首款PE机械血栓清除系统，2015年获FDA批准 [8] - 采用自膨胀圆盘设计，由镍钛合金制成，具有高弹性和生物相容性 [10] 产品技术特点 - 结合机械取栓和抽吸取栓两种理念，应对不同类型血栓 [10] - 大口径设计能快速吸出血栓，减少血液损失 [10] - 第二代产品改进导管可控弯曲和激光切割支架，提高通过性 [12] - Triever抽吸导管采用大口径设计(16F/20F/24F)，前端有低摩擦亲水涂层 [14] 临床研究数据 - FLARE研究显示98.7%患者在48小时内无重大不良事件，RV/LV比率从1.53降至1.15 [13] - FLASH研究显示30天内死亡率仅0.4%，主要不良反应率1.3% [13] - PEERLESS试验显示比导管溶栓显著减少临床恶化和ICU入院 [13] - FlowSaver装置使平均失血量减少至250-300mL，93.2%患者无需输血 [18] 英纳瑞医疗公司概况 - 2011年成立，专注于静脉血栓栓塞症治疗器械开发 [21] - 核心产品包括FlowTriever系统、ClotTriever系统和Artix血栓切除系统 [21] - 2021年纳斯达克上市，2025年被Stryker以49亿美元收购 [21] - 与即通医疗达成战略合作，授权大中华区经销权 [21] 其他获批产品 - 2025年3月获批外周静脉取栓支架系统，用于DVT治疗 [23] - 还拥有RevCore、Artix、LimFlow System等多款明星产品 [23]