公司上市进展 - 禾元生物将于7月1日接受科创板上市审核委员会审议 成为证监会宣布重启未盈利企业适用第五套标准后首家上会企业 [1] 公司核心业务与研发 - 核心在研产品HY1001（重组人白蛋白注射液）为1类新药 已完成Ⅲ期临床试验并纳入优先审评 有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品 [3] - 当前收入主要来自药用辅料等非核心产品 核心创新药尚未产生收入 [2][3] - 2022-2024年累计研发投入3.86亿元 研发人员占比达70%（122/178人） [3] - 通过自主研发突破重组人白蛋白表达量和纯度技术瓶颈 相关技术获国家技术发明奖二等奖 [4] 行业现状与竞争格局 - 人血清白蛋白目前依赖血浆提取和进口 禾元生物技术有望实现临床替代 [3] - 科创板第五套标准已上市20家生物医药企业 2024年合计营收超140亿元（同比+40%） 其中4家头部企业营收占比达70%（97.36亿元） [6] - 2025Q1第五套标准企业营收37.8亿元（同比+29.27%） 19家企业已实现核心产品上市 [7] - 2018-2025Q1期间第五套标准企业推出17款1类新药 占同期国产创新药总数的12% [7] - 2024年第五套标准企业平均研发投入5亿元 高于A股平均水平（3.64亿元） 新增6款1类新药和7项突破性治疗适应症 [7] 政策与市场意义 - 禾元生物上会体现科创板对未盈利科技企业的支持 彰显资本市场服务科技创新的政策导向 [7]