行业背景与需求 - 全球有超过6亿白内障患者，但每年仅约3000万人接受手术，美国年手术量仅400万例 [3] - 全球每百万人仅有31.7名眼科医生，白内障手术医生仅14.1人，预计到2035年医生数量将减少12%而需求增加24% [3] - 眼科手术面临亚毫米级操作精度挑战，操作区域通常局限在5毫米内，囊膜厚度仅4-6微米 [6] - 白内障手术平均用时10-15分钟但要求极高稳定性，手部微颤、疲劳等因素可能导致并发症 [6] - 不同医生间手术路径差异导致术后屈光误差等问题，阻碍术式标准化 [6] 公司融资与技术进展 - ForSight Robotics完成1.25亿美元B轮融资，累计融资达1.95亿美元 [2] - 融资将用于推进ORYOM™眼科手术机器人系统的首次人体临床试验 [2] - ORYOM™是全球首个基于AI的眼科手术机器人系统，由微型机器人、AI算法、计算机视觉等组成 [7] - 系统已在猪眼模型完成数百例白内障手术验证，30只眼球无后囊破裂，平均手术时间277秒 [7] - 系统具备14自由度微机械臂，支持亚毫米级操作精度，可消除手部震颤 [11] 技术特点与优势 - ORYOM™专为眼球结构定制，非通用系统改造，具备向青光眼和视网膜术式扩展潜力 [10] - 采用主从式控制结构，医生通过远程操控台操作微机械臂 [11] - 成像系统由术中iOCT与立体显微成像组成，实时回传多层组织信息 [13] - AI算法构建3D结构模型预测组织边界并生成安全路径，支持半自动路径规划 [15] - 系统在角膜撕囊、IOL定位等核心步骤形成机器人优势 [18] 临床与商业化路径 - 公司2024年获ISO 13485认证，计划2025年启动首次人体临床试验 [16] - 试验可能涵盖10-30例患者，目标评估后囊完整性等关键指标 [16] - 若顺利预计2026年获监管批准，2027年前后开始商业化 [16] - 公司尝试定义"最优术式动作序列"，将经验变量化、路径模型化 [17] - 长期目标是开发部分自主执行模块，减少对医生操作技能的依赖 [17] 行业地位与前景 - 眼科手术机器人领域长期空白，ORYOM™针对眼科术式重新设计感知与操作机制 [18] - 行业中无同类系统进入人体试验阶段，ForSight或成首位进入者 [18] - 公司试图通过机器人手术路径为精细眼科术式提供结构性替代方案 [2]