柯泰亚生物科技2'-FL产品获FDA GRAS认证 - 公司自主研发的母乳低聚糖(HMO)核心产品2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)通过美国FDA的GRAS认证，确认其可作为食品添加剂应用于婴儿配方奶粉、儿童食品及传统食品饮料[1] - 2025年初提交申请，2025年6月18日收到FDA的"No Question Letter"，成为国内少数获得该认证的本土企业[1] - 认证标志着公司研发创新、生产质量与安全管控体系获国际权威认可，打破欧美企业对HMO供应链的长期垄断[1] 2'-FL产品价值与市场前景 - 2'-FL是母乳中含量最高(约30%)的人乳寡糖，具有显著营养与医学价值：促进婴幼儿生长发育及认知能力、增强免疫力、调节肠道菌群平衡[3] - 应用已覆盖多国婴幼儿配方奶粉，是极具潜力的新型营养强化剂[3] - 公司已向多国监管部门提交2'-FL安全认证申请，并规划布局其他HMO产品线以拓展全球市场[1] 公司技术实力与战略规划 - 成立于2021年9月，团队汇聚Amyris、梅花生物、德国赢创等企业的海内外专家，平均拥有超十年行业经验[4] - 依托全流程数据化、自动化的合成生物技术平台，在三年内完成2'-FL的菌株研发、工艺优化及安全评估审批[4][5] - FDA GRAS认证是公司国际化战略关键一步，未来将持续以创新技术推动HMO及其他生物基产品的全球化应用[5] 行业动态与活动信息 - 第四届合成生物与绿色生物制造大会(SynBioCon 2025)将于8月20-22日在宁波举办，聚焦AI+生物智造及四大应用领域(绿色化工与新材料、未来食品、未来农业、美妆原料)[6] - 大会旨在探讨"十五五"生物制造产业发展趋势、促进科技成果转移转化与产品规模化[6]