产品获批与市场定位 - 信尔美®（玛仕度肽注射液）于2025年6月27日获NMPA批准，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 [2] - 该药物是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，通过同时激活GCG和GLP-1受体实现抑制食欲与促进脂肪燃烧的双重机制 [5] - 获批基于III期注册临床研究GLORY-1的数据，48周时6mg组体重降幅达14.8%，腰围减少11cm [11] 临床疗效与数据 - 临床研究显示：玛仕度肽16mg治疗20周减重幅度达21%，为半年内疗效最显著的研究 [13] - 48周时肝脏脂肪含量降低80.24%（6mg组），腰围和颈围分别减少11cm和3cm [5][12] - 体重降幅≥15%的受试者比例达50.6%（6mg组），显著高于安慰剂组的2.1% [11] 市场需求与政策背景 - 中国超重肥胖人群约5亿（BMI≥24），全球排名第一，近九成患者伴有一种以上合并症 [8] - 2020年中国因肥胖导致的GDP损失达2833亿美元，代谢性脂肪肝病在超重人群中发病率超50% [8] - 国家卫健委将"健康体重管理行动"纳入"健康中国2030"，指南推荐生活方式干预无效时联合药物治疗 [6][9] 产品差异化与竞争优势 - 信尔美®是全球唯一上市的GCG/GLP-1双靶点药物，其研究成果发表于《新英格兰医学杂志》等顶级期刊 [5][10] - 注射笔采用X切面技术实现无痛注射，即用即抛设计提升安全性 [14] - 除减重外，可同步改善血糖、血压、血脂等代谢指标，获评2025年全球十大最受期待药物 [5][14] 行业影响与公司战略 - 该产品将重塑中国肥胖治疗格局，信达生物计划以此为基础打造心血管及代谢领域创新管线 [14] - 北京大学人民医院纪立农教授指出其满足"疗效显著+代谢多重获益"的临床需求 [14] - 公司定位代谢领域领军者，强调需在专业医疗指导下使用该药物 [14]