公司临床试验结果 - Altimmune公司公布pemvidutide在MASH治疗的2b期临床试验积极初步结果 但疗效未达投资人预期 股价下跌53 18%至3 61美元[2][3] - 试验招募212名F2 F3纤维化阶段MASH患者 按1 2 2比例分配至1 2mg 1 8mg pemvidutide或安慰剂组 24周治疗期间退出率仅9%[6] - ITT分析显示1 2mg和1 8mg组MASH缓解率分别为59 1%和52 1% 显著高于安慰剂组19 1% 但纤维化改善率31 8% 34 5%与安慰剂25 9%无统计学差异[6][10][11] - AI辅助分析表明1 8mg组30 6%患者纤维化下降超60% 显著优于安慰剂组8 2% 非侵入性指标ELF VCTE也显示显著抗纤维化潜力[6][12] 药物安全性与附加效果 - 1 2mg和1 8mg组平均减重5 0%和6 2% 显著优于安慰剂组1 0% 减重趋势在24周未达平台期[7][14] - 肝脂肪减少率分别为58 0%和62 8% 远高于安慰剂组16 2%[15] - 因不良反应停药率仅0 0%和1 2% 低于安慰剂组2 4% 未报告严重不良事件或心律失常[7][16][17] - 血糖控制稳定 糖化血红蛋白变化轻微 与糖尿病状态无关[18] 管理层与专家评价 - 公司CEO认为数据证明pemvidutide有望改变MASH治疗格局 美国患者规模2030年将超2700万 计划2025Q4完成FDA2期后会议并推进3期研究[9] - 外部专家指出24周实现MASH缓解伴减重在同类药物中罕见 停药率行业最低 AI与传统检测结果一致提示延长治疗可能改善纤维化统计学显著性[9]