司美格鲁肽长期体重管理效果 - STEP 5研究表明司美格鲁肽2.4mg可用于长期体重管理，观察期达108周，为STEP系列最长[2] - 3b期随机双盲试验显示，304名肥胖无糖尿病患者使用2.4mg司美格鲁肽104周后，体重变化显著优于安慰剂组[3] - 司美格鲁肽组减重达-15.2%，安慰剂组仅-2.6%，差异显著[4] - 77.1%司美格鲁肽使用者减重≥5%，显著高于安慰剂组的34.4%[4] 临床试验设计细节 - STEP 5试验采用1:1随机分组，每周皮下注射2.4mg司美格鲁肽或安慰剂，持续104周[3] - 主要终点包括体重变化百分比和减重≥5%患者比例，次要终点包括减重≥10%或≥15%比例[3] - 受试者为BMI≥30或≥27且伴体重相关合并症的成年人[3] - 全球3a期计划包含四项试验，共招募约4,500名超重/肥胖成年人[8] 代谢健康改善效果 - 司美格鲁肽组腰围减少-14.4cm，显著优于安慰剂组的-5.2cm[7] - 收缩压降低5.7mmHg，优于安慰剂组的1.6mmHg[7] - 同时改善舒张压、HbA1c、空腹血糖、胰岛素、炎症指标和血脂参数[7] 安全性与治疗意义 - 最常见不良事件为胃肠道反应（恶心、腹泻、呕吐等）[6] - 5.9%司美格鲁肽使用者因不良反应停药，略高于安慰剂组的4.6%[6] - 肥胖患者平均尝试减肥7次才会寻求医疗帮助，且易反弹[6] - 司美格鲁肽实现两年持续减重15%，突破传统疗法效果递减局限[6]