政策概述 - 国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，推出16项全链条支持政策 [3] 研发端支持 - 医保数据开放：推动医保领域公共数据资源向创新药研发开放，依托全国统一医保信息平台开发数据产品，帮助企业精准定位高发疾病和临床短缺领域，预计大幅提升研发效率 [4] - 长期资本引入：鼓励商业健康保险通过创新药投资基金提供长期资本，解决创新药研发周期长、投入高的痛点，加速中小型Biotech企业的技术转化 [4] - 政策提前介入：创新药上市申请受理后可同步申请医保政策指导，减少企业与监管部门的信息差，降低商业化风险 [4] 准入与支付优化 - 医保目录动态调整：健全动态调整机制，重大公共卫生事件用药可临时纳入支付范围，缩短创新药从获批到进入目录的时间差 [7] - 支付标准科学化：运用药物经济学、卫生技术评估综合谈判定价，优化续约规则，稳定企业预期 [7] - 商保创新药目录落地：增设商业健康保险创新药目录，纳入超出基本医保范围的高临床价值品种，推动支付体系多元化 [7] 临床应用优化 - 挂网与采购提速：创新药可自主选择首发挂网省份，纳入医保/商保目录的品种直接挂网，提升挂网效率 [8] - 临床使用松绑：鼓励定点医疗机构在目录更新后3个月内召开药事会，不得以用药目录数量、药占比限制创新药配备，医保谈判/商保目录内药品不受"一品两规"限制 [8] - 支付机制创新：支持对不适合按病种付费的创新药病例申报"特例单议"，解决高价品种的临床支付痛点 [8] - 全球市场发展：鼓励探索面向"一带一路"国家搭建全球创新药交易平台，支持企业借助中国香港、中国澳门优势促进国际推广 [8]