科创板第五套上市标准重启 - 科创板第五套标准重启后首家过会企业为禾元生物 公司IPO申请于7月1日获上交所上市审核委员会通过 [1] - 第五套标准重启是落实证监会"科创板深化改革'1+6'政策措施"的重要举措 旨在增强制度包容性适应性 [1] - 6月18日证监会宣布将在科创板设置科创成长层并重启未盈利企业适用第五套标准上市 [1] 禾元生物业务发展 - 公司成立于2006年 专注于重组人白蛋白蓝海赛道 核心产品HY1001已完成III期临床试验并被纳入优先审评程序 预计近期获批上市 [1] - 当前收入主要来自药用辅料和科研试剂等非核心产品 核心创新药尚未产生收入 处于亏损阶段 [2] - 业内预计核心产品上市后将显著提升收入并缩窄亏损 [2] 第五套标准上市企业表现 - 科创板已有20家公司使用第五套标准上市 其中19家为创新药研发企业 1家为高端医疗器械企业 [2] - 2024年20家企业合计营收超140亿元 同比增长超40% 16家营收过1亿元 4家超10亿元 [2] - 2025年第一季度合计营收37.80亿元 同比增长29.27% [2] - 截至2025年6月 19家已实现核心产品上市 1家已递交申请 2018-2025年Q1共推出17款1类新药 占同期国产创新药总数的12% [2] 科创板改革进展 - "1+6"政策措施将逐步落地 进一步发挥科创板"试验田"作用 促进科技创新与产业创新融合 [3] - 2024年上半年上交所受理30单IPO申请 科创板企业占比超70% 包括摩尔线程、沐曦集成电路等5家"独角兽"企业 [3]