医疗科技公司Kardium融资与产品进展 - Kardium完成2.5亿美元融资，用于Globe脉冲场消融系统的FDA审批、产能扩建及商业化团队搭建[2] - Globe系统通过非热方式消融心肌组织，具有组织特异性，避免传统消融手段的并发症如肺静脉狭窄、膈神经损伤[4] - 系统集成122电极球形导管，可同时完成高分辨率心电图记录和3D电解剖映射，单导管实现多功能操作[10][14] 房颤治疗市场与PFA技术趋势 - 预计2025年全球房颤患病人数达2266.6万，2021-2025年复合年增长率2.85%[4] - 49%美国医生预计2025年房颤手术将采用PFA设备，高于当前的39%，射频消融占比将降至33%[5] - PFA技术因安全性高（非热消融、组织特异性）和效率提升（单次消融1.2次/肺静脉）成为行业焦点[4][13] Globe系统的临床数据与竞争优势 - PULSAR IDE试验显示1年无房颤复发率78%，优于Medtronic PulseSelect（66.2%）和传统RFA（60-70%）[16] - 平均手术时间90-120分钟，短于传统RFA（120-150分钟），设备相关严重不良事件为0%[16][17] - 单导管集成接触图技术，实时识别消融位置，减少无效消融，降低学习曲线对操作的影响[12][17] 商业化与产能规划 - Globe系统预计2025年底完成FDA审批，2025年Q4在美国上市，欧洲市场已获CE认证（2020年）[18] - 公司计划扩建温哥华工厂，年产能提升至10万支导管，全球招聘200-300名员工支持商业化[18][19] 竞争格局与主要对手 - 全球房颤消融市场2034年规模预计76.4亿美元，年增长率11.8%，PFA领域竞争激烈[20] - 波士顿科学FARAPULSE系列单次手术成功率73.3%，美敦力PulseSelect系统不良事件率0.7%[23][26] - 国内企业如APT Medical（AForcePlus导管肺静脉隔离率98.6%）和四川锦江电子（国内首个获批PFA产品）表现突出[26][31]