人事任命 - Inner Cosmos宣布两项重要人事任命以加速其"Digital Pill"脑机接口产品进入临床试验阶段：John Freund加入董事会，Greg Schulte被任命为咨询首席技术官[2] - John Freund是Intuitive Surgical联合创始人，该公司是全球领先的机器人辅助微创手术系统提供商，其达芬奇手术系统广泛应用于多种外科手术[4] - John Freund还创立了专注医疗健康领域的风险投资公司Skyline Ventures，并共同创立摩根士丹利医疗保健集团[4] - Greg Schulte此前担任Cala Health技术副总裁，该公司专注于可穿戴神经调节设备[4] - Greg Schulte曾在美敦力担任设计和工程类职务，并在多家医疗技术公司担任相关岗位[5] 产品技术 - "Digital Pill"脑机接口设备通过植入患者颅骨顶部皮肤下的微型植入物传递电信号，使患者能够在家中接受治疗[6] - 设备利用电极皮质描记术(ECoG)技术，基于2011年哈佛MGH合作研究，证明其与TMS疗效相当但更便携[8] - 设备直径约1.8厘米，通过微创手术嵌入头骨顶部，类似"心脏起搏器"的工作方式[8] - 精神科医生可以通过远程监控和无线更新技术实时调整治疗方案[8] 临床试验 - Inner Cosmos正在进行FDA批准的器械豁免(IDE)试验，这是近20年来首个针对抑郁症的神经技术设备临床试验[6] - 2022年7月开启的人体临床研究初步结果显示设备安全性和可行性表现良好[8] - 正在进行为期36个月的临床试验评估"Digital Pill"在治疗难治性抑郁症中的安全性和可行性[8] - 三名患者初步结果显示抑郁症状改善41%-83%，比之前最佳TMS结果高21%-60%[9] - 未报告严重不良事件，表明设备安全性良好[9] 公司概况 - Inner Cosmos是一家专注于开发脑机接口(BCI)技术的神经技术公司[11] - 公司旨在通过创新的医疗设备治疗抑郁症和其他认知障碍疾病[11] - 核心产品是名为"Digital Pill"的脑机接口设备，计划推向全球市场[11] - 公司已完成多轮融资，并计划继续吸引投资支持研发和市场推广[11]