核心观点 - 全球核药龙头远大医药的创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）获FDA批准新增不可切除肝细胞癌（HCC）适应症，成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [2] - 该产品凭借无肿瘤直径限制的突破性进展，显著优于竞品波士顿科学的钇[90Y]玻璃微球，展现了临床优势 [4] - 远大医药通过全产业链布局和国际化研发，已构建核药抗肿瘤诊疗领域的全球领先地位，未来有望革新肝癌治疗格局 [8][9][10] 产品优势与市场潜力 - SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液采用介入技术释放高能量β放射线，兼具放射性药物和精准介入治疗双重优势 [4] - 全球累计使用超15万人次，获NCCN、ESMO等国际权威指南推荐，并进入中国CSCO肝癌诊疗指南 [5] - 中国上市后快速放量，2024年治疗近2000例患者，销售收入达5亿港元，同比增速超140% [5] - 全球肝癌治疗药物市场规模预计2030年达98.1亿美元，临床需求迫切，现有治疗5年生存率不足20% [7] 研发与管线布局 - 远大医药核药抗肿瘤诊疗板块覆盖7个癌种，储备15款创新产品，涵盖5种放射性核素，兼具诊断和治疗功能 [9] - 4款创新RDC药物进入注册性临床，其中3款进入Ⅲ期临床，包括TLX591-CDx（前列腺癌诊断）和ITM-11（神经内分泌瘤治疗） [9] - 公司是中国Ⅲ期临床RDC药物储备最多的企业，全球核药抗肿瘤管线最丰富的创新药企之一 [10] 战略与行业地位 - 远大医药已形成诊断治疗一体化、国内国际双循环的核医学创新矩阵，以易甘泰®为核心构建产品集群 [10] - 公司通过全产业链布局（研发、生产、销售、监管资质）夯实全球核药龙头地位 [8][9]