A/H股创新药月涨跌幅复盘及最新动态 - 2025年6月A股创新药板块52家上市公司中28家上涨、23家下跌,平均涨幅+2.6% [1] - H股创新药板块49家上市公司中35家上涨、13家下跌,平均涨幅+9.2% [1] - 2025年5月至6月24日期间25款创新药获CDE批准上市,其中国产药物17款、进口药物8款 [1] - 同期21款创新药申报NDA,其中国产药物14款、进口药物7款 [1] - 同期发生21项创新药跨国交易,涵盖授权/许可、合作、转让/收购等形式 [1] PD-(L)1/VEGF领域大额BD交易 - 国内5款PD-(L)1/VEGF双抗与海外药企达成BD交易,三生制药与辉瑞就SSGJ-707达成总金额60.5亿美元交易(首付款12.5亿美元)[2] - 大额BD交易频现原因:肿瘤免疫治疗向多靶点药物转变、跨国药企面临专利悬崖且需增强肿瘤管线、大型药企现金充裕 [2] - 中国创新药凭借临床数据优势、研发效率及性价比定价,有望迎来更多BD落地 [2] PD-(L)1/VEGF临床管线进展 - 截至2025年6月国内约20个PD-(L)1/VEGF双抗/三抗药物在研 [3] - 康方生物AK112在1L NSCLC及2/3L nsqNSCLC已获批上市,多个适应症进入三期临床 [3] - 普米斯、三生制药、神州细胞进入3期及2/3期临床阶段 [3] - 宜明昂科、华奥泰、天士力、荣昌生物、君实生物处于2期临床阶段 [3] - 9款进度靠前药物结构分析显示3款以贝伐珠单抗为骨架,6款以PD-(L)1为骨架,结构设计各有特点 [3] PD-(L)1/VEGF临床数据表现 - 在1L NSCLC治疗中,康方AK112单药对比K药显示mPFS显著优效(HR=0.51),三生SSGJ-707单药ORR达61.8%、DCR达97.1% [4] - 在2L+ EGFR突变型NSCLC治疗中,康方mPFS显著获益但mOS未达统计学显著改善 [4] - 在SCLC治疗中,AK112和PM8002联合化疗mOS分别达17.1个月和16.8个月 [4] - 在TNBC治疗中,PM8002联合白蛋白紫杉醇mPFS达13.5个月 [4] - 在MSS/pMMR型mCRC治疗中,AK112展现ORR超80%、DCR达100%的优异数据 [4]
国泰海通|产业:创新药月报及PD-(L)1/VEGF专题:PD-(L)1/VEGF引领投资热情,临床数据表现优异
国泰海通证券研究·2025-07-10 17:50