科创板第五套上市标准动态 - 上交所将于2025年7月18日审议北芯生命科创板IPO申请 这是2025年第二家采用第五套标准上会的企业[1][3] - 科创板第五套标准重启后首家企业禾元生物已过会 其IPO注册申请于7月4日获证监会受理[5] - 证监会宣布重启未盈利企业适用第五套标准上市 并在科创板设置科创成长层[6] 北芯生命公司概况 - 公司2023年3月申报科创板IPO 主营业务为心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发生产销售[3] - 符合第五套上市标准要求：预计市值不低于40亿元 产品获国家批准且市场空间大 医疗器械企业满足技术优势条件[3] - 核心产品为血管内超声(IVUS)诊断系统和血流储备分数(FFR)测量系统 是国内首家拥有该产品组合的国产企业[4] 北芯生命财务与研发数据 - 2022-2024年扣非后归母净利润分别为-1.79亿元 -1.64亿元 -0.63亿元 累计未分配利润-7.36亿元[4] - FFR系统2021年占据国内30.6%市场份额 截至2025年6月拥有86项发明专利和14项PCT国际专利申请[4] - 持续亏损主因包括收入规模小无法覆盖成本 研发销售费用及股份支付费用较高[4] 科创板改革进展 - 7月13日起深化科创板改革配套业务规则正式实施 新上市未盈利企业直接进入科创成长层[2][6] - 改革未设置额外上市门槛 存量32家未盈利企业自7月13日起进入科创成长层[6] - 科创成长层股票简称后加"U"标识 新注册企业标"成" 存量企业标"成1"[7] 科创板历史数据 - 六年来54家未盈利企业登陆科创板 2024年合计营收1744.79亿元 其中26家营收超10亿元[6] - 54家企业中22家已实现盈利 累计研发投入1639.25亿元[6] - 20家按第五套标准上市的生物医药企业中有19家实现核心产品上市[6]