国产九价HPV疫苗研发突破 - 全球第二款、国内首款九价HPV疫苗馨可宁9获批上市，打破进口疫苗十余年垄断 [1] - 采用全球首创大肠杆菌原核表达系统，突破国际制药巨头的专利壁垒 [4][5] - 研发历时18年，累计投入约10亿元，完成5项临床试验纳入1.1万余名志愿者 [6][7][11] 技术优势与保护效果 - 对HPV16、18型的保护率超过98%，覆盖更多高危型别如31、33、45、52和58型 [9] - 与进口九价疫苗相比具有相似免疫应答及安全性，15-17岁女性可少打一针 [7][15] - 采用全自动管式离心机等先进设备，通过数字化工具实时监控生产工艺 [14] 产能与价格优势 - 一期设计产能2000万支/年，二期将新增4条生产线大幅提升供应 [13] - 定价499元/支，约为进口疫苗价格的40% [15] - 生产工序从二价疫苗的6个步骤简化为2个步骤，提升单产效率 [14] 产学研合作模式 - 厦门大学夏宁邵团队与万泰疫苗合作20余年，承担20余项国家级科研项目 [10] - 成功研制全球首款戊肝疫苗和国产二价HPV疫苗，后者已进入20余个国家 [5][6] - 创新生态获得国家重点研发计划等多项政策支持 [11] 行业影响与市场前景 - 我国成为全球第二个具备高价次HPV疫苗自主供应能力的国家 [1] - 二价HPV疫苗已纳入十余省市免费接种项目，加速宫颈癌防控进程 [6] - 二十一价HPV疫苗处于研发中，将覆盖更多病毒型别 [7]