2025年7月2日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第6号），有 14款产品 进入创新通道。其中包括， 国科中子医疗科技有限公司 申请的 硼中子俘获治疗系统 。 美国 布鲁克海文国家实验室、意大利帕维亚大学等 机构开展BNCT临床研究，累计治疗超千例患者，但设备普及率低。 2006年，中国科学院高能物理研究所在中国国家"973"计划支持下启动BNCT相关研究，积累了 离子源及射频四极加速器（RFQ） 的设计与制造经验，为国产 BNCT设备的开发奠定了基础。 # 研发背景 硼中子俘获治疗（BNCT） 是一种新兴的精准放射疗法，被誉为 继手术、传统放疗、化疗和免疫疗法之后的"第五种癌症治疗方法" 。 BNCT针对传统治疗（如X射线、手术）难以根治的癌症（如 脑胶质瘤、头颈癌、黑色素瘤 ）具有显著优势。全球每年新增脑胶质瘤病例 约30万 ，头颈癌 约90万 ，BNCT的精准靶向特性满足了这些难治性癌症的治疗需求。 全球BNCT市场2023年规模约数亿美元，预计 2030年CAGR达10%-15% ，主要集中于日本、美国、欧洲。 日本 住友重工和Stella Pharma 于2020年推 ...