研发背景与行业概况 - 硼中子俘获治疗（BNCT）被称为继手术、传统放疗、化疗和免疫疗法之后的"第五种癌症治疗方法"，针对脑胶质瘤、头颈癌、黑色素瘤等难治性癌症具有显著优势 [2] - 全球BNCT市场2023年规模约数亿美元，预计2030年CAGR达10%-15%，主要集中于日本、美国、欧洲 [2] - 日本住友重工和Stella Pharma于2020年推出全球首款BNCT设备和硼药Steboronine，单次治疗费用约数万美元 [2] - 中国科学院高能物理研究所2006年启动BNCT研究，积累了离子源及射频四极加速器（RFQ）设计与制造经验 [2] 技术原理与产品优势 - BNCT利用中子与肿瘤内硼元素核反应产生的α粒子和锂离子精准杀伤癌细胞，射程仅12个细胞长度，对正常组织损伤极小 [6][9] - 治疗仅需12次照射（传统放疗约30次），单次治疗时间约半小时，采用一器多终端方案提高设备使用效率 [6][10] - 硼药BPA在肿瘤与正常细胞浓度比达3:1，未来有望提升至10:1~30:1，进一步扩大适应症 [8] - 设备建造费用约2亿元，低于质子治疗（3-5亿）和重离子治疗（6-10亿），年治疗人数超2500人 [10] 公司产品进展 - 国科中子BNCT设备为射频四极加速器（RFQ）驱动，采用2.8MeV加速器产生中子束流，2025年通过中国三类医疗器械检验 [3][5][20] - 设备已完成临床设计，离子源调试达标，RFQ加速器与散裂中子源结构相同，可靠性高 [17][19] - 2024年设备开机率＞95%，累计运行6694小时，单日最长打靶时长超110毫安时 [17] 产业化与临床合作 - 公司与东莞市人民医院合作建设BNCT治疗中心，总建筑面积18421.61㎡，可容纳两台设备 [12] - 东莞市政府成立专项小组推进"药器审"协调及临床试验，加速项目落地 [12] - 2022年首台设备入驻东莞市人民医院，2025年完成临床检验报告交付 [15][20] 发展历程 - 2012年高能所启动BNCT治疗端研发，2018年获批珠江人才计划项目 [13][14] - 2020年研制首台加速器BNCT实验装置，2021年成立国科中子医疗公司 [14][15] - 2021年中科院控股与高能所签署合作协议，推动产业化 [15]