中国创新药产业现状 - 今年以来中国创新药产业取得瞩目成绩，10亿美元以上的大额对外授权（BD）交易频现，仅上半年对外授权交易金额已接近去年全年水平 [2] - 典型案例包括普米斯与BioNTech的BNT327交易，BioNTech以15亿美元预付款收回全部投资成本，未来还将获得96亿美元后续款项，整体回报超过10倍 [3] - 恒瑞医药将SHR-1905全球权益授予Aiolos Bio，获得2500万美元首付款和潜在10.25亿美元里程碑款，5个月后GSK以14亿美元收购Aiolos Bio [4] 创新药研发特点 - 创新药研发具有高投入、高风险、长周期特点，国际上常有"三个10"说法：耗时10年、耗资10亿美元（含研发失败成本）、成功率不足10% [6] - 创新药从临床一期到获得FDA批准上市的成功率平均为7.9%，一款研发成功的创新药背后包含大量研发失败的沉没成本 [6] 定价权问题 - 国产创新药中外定价价差过大，君实生物特瑞普利单抗在美售价是国内医保价格的33倍，亿帆医药F-627美国定价是国内14倍，和黄医药呋喹替尼中美价差达24倍 [9] - 进口创新药中美价差较小，默沙东K药和BMS的O药在美国定价均为中国2倍左右，ADC药物Enhertu美国年治疗费用约为中国2.3倍 [9] - 中国创新药谈判价格相较于最低国际参考价的中位价再低约39%，导致全球第二大药品市场的中国创新药在全球医药市场占比仅为3% [9] 市场准入难题 - 新药进医院需过"七大关"，包括临床科室主任、药剂科主任、院长、药事委员会、临床医生、药房或信息科、财务科 [12] - 美国新药上市后半年销售额可达10亿美元，而中国市场新药从上市到销售额满10亿元人民币往往需要10年时间 [12] 政策支持与破解之道 - 国家卫健委、国家医保局联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出16条具体措施，最大亮点是"商业健康保险创新药目录"的确立 [16] - 2024年中国创新药销售市场规模达1620亿元，其中商业健康险支付占比仅为7.7%，预计到2035年商保支付占比有望达到44% [17] - "16条"还提出支持国产药品进入东盟国家等海外市场，培育支持创新药的耐心资本，执行谈判价格保密机制等举措 [17]