中国创新药行业发展趋势 - 中国创新药海外授权交易金额快速增长，2023年380亿美元，2024年519亿美元（同比增长36%），2025年上半年已达608亿美元，超2024年全年 [1][6] - 行业预计2025-2026年将迎来三重拐点：已获批药物销售爆发、海外收入大幅上升、行业整体盈利模型升级 [1][8] - 2025年上半年国内创新药获批数量达43款（同比增59%），其中国产药占比93%，创近五年新高 [9] 商业化与资本市场表现 - 创新药ETF表现强劲：A股创新药50ETF累计涨21%，港股恒生创新药ETF涨56%，国证创新药指数涨48% [4] - 头部药企海外授权案例密集：2025年上半年10亿美元级交易包括启德医药（130亿美元）、和铂医药（45.75亿美元）、石药集团（53.3亿美元）等 [7] - 翰森制药2024年创新药收入94.77亿元（同比增38.1%），占总收入77.3%，反映商业化加速 [8] 技术革新与研发效率 - AI显著降低研发成本：英矽智能AI药物Rentosertib研发耗时18个月（传统需4.5年），费用260万美元（传统需数千万美元） [17][18] - 脑机接口技术突破：上海脑虎科技完成10例侵入式BCI临床试验，柔性电极厚度仅2毫米，实现癫痫患者脑控操作 [20][22] - 研发靶点前移：行业立项标准转向first-in-class或best-in-class，需全球前三进度才有竞争力 [26] 政策与产业生态支持 - 审评审批改革成效显著：2024年国内创新药获批数量较2015年增长近10倍，临床试验项目从不足200项增至4900余项 [24] - 上海张江形成产业集群：聚集2300家生物医药企业，全球医药10强中2/3入驻，近五年风险融资超1100亿元 [28] - 政策全链条支持：包括MAH制度、特殊物品进出境监管机制（如科济药业CAR-T疗法）、商保目录创新等 [27][28] 重点领域与未来催化剂 - 潜力赛道：ADC、IO迭代、GLP-1迭代、TCE、通用型细胞治疗、IBD等领域处于临床I/Ⅱ/Ⅲ期，预计2025年下半年进入商业化井喷 [9] - 企业管线进展：恒瑞医药CDK4/6数据读出、康方生物卡度尼利肝癌辅助治疗、信达生物IBI363治疗IO耐药等成关键催化剂 [10] - 自主出海案例涌现：和黄医药呋喹替尼、君实生物特瑞普利单抗、翰森制药阿美替尼等通过FDA或EMA获批 [15]