战略合作与研发进展 - 博瑞医药与华润三九建立战略合作关系 共同推进GLP-1/GIP双重靶点激动剂BGM0504注射液在中国大陆的研发和商业化工作 [2] - 针对BGM0504的III期临床试验费用 博瑞医药及其关联公司将获得最高不超过2.82亿元人民币的里程碑式研发投入 [2] - BGM0504为博瑞医药自主开发的GLP-1与GIP受体双重激动剂 通过同时激活这两条代谢通路 在血糖控制 体重管理和非酒精性脂肪性肝炎治疗方面展现出协同作用 [2] 药物特性与临床进展 - BGM0504注射液为国内外均尚未上市的1类化学创新药 显示出多适应症潜力 包括2型糖尿病 减重及非酒精性脂肪性肝炎三大领域 [4] - II期临床数据显示 BGM0504疗效优于目前市场上的单靶点药物司美格鲁肽 [4] - 减重适应症已在美国获批IND 目前全球范围内正同步开展4项III期临床试验 中国3项 印尼1项 [4] - 除注射剂型外 BGM0504的口服制剂已进入临床前阶段 有望突破现有GLP-1类药物在给药途径上的限制 [4] - 该药物在中国的III期临床处于患者入组和随访阶段 预计将在2025至2026年进入上市申报流程 [4] GLP-1药物概述 - GLP-1药物通过激活GLP-1受体 以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌 抑制胰高糖素分泌 并能够延缓胃排空 通过中枢性的食欲抑制减少进食量 从而达到降低血糖和减肥等作用 [13]