医保政策与创新药出海 - 国内医保收支平衡压力持续增大，2023年医保支出增速15.2%远高于收入增速8.7%，2024年支出增速5.5%仍高于收入增速4.36% [9] - 商业保险支付占比仅6.5%，远低于美国日本，2024年创新药械商保支付占比仅7.7%，患者自费比例高达50% [12] - 二级市场融资困难，2024年A股科创板生物医药IPO仅1家，港股18A企业IPO仅4家，平均募资额仅为2021年20% [16] - 海外市场定价优势显著，泽布替尼中国月治疗费用3060元仅为欧美3%，2021-2024年其欧美销售额年复合增长率达158.3%和242.0% [23] - 借鉴日本武田制药经验，通过创新和出海实现全球化，2024年其日本销售占比仅10.6%而美国市场达51.5% [28] 中国创新药发展现状 - 2024年国产1类新药获批临床1705个同比增长11.2%，首次上市39个创近年新高，2025年不足半年已有30个上市 [32][33] - 国际化进程加速，2024年6个国产创新药首次海外获批，泽布替尼成为首个年销售额超20亿美元的国产创新药 [39] - 临床试验数量全球领先，2024年登记1903个首次超过美国，FIC管线占比30%仅次于美国 [45][52] - 新兴疗法布局领先，ADC、双抗等管线占比超50%，细胞疗法占比达48.6%，TOP5热门靶点中国占比均超50% [55][60] - 创新质量提升，泽布替尼头对头战胜伊布替尼，AK112成为全球首个战胜K药的双抗产品 [65][67] 创新药出海模式与趋势 - License out进入爆发期，2024年交易总额519亿美元同比增长26.3%，10亿美元以上重磅交易占比31.9% [77] - 交易阶段前移，2024年64%项目处于临床前，II期之前占比达71%，重磅交易中早期项目占比84.6% [83] - 新兴技术受青睐，ADC和双抗交易占比提升至14%，2023-2024年首付款超1亿美元交易达17笔 [81] - 资产收购和NewCo模式兴起，2024年外资并购国内biotech案例增加，NewCo模式提供新融资渠道 [89][94] - 2025年Q1中国对外授权交易金额占全球60%，首付款超5000万美元项目占比从2020年4%提升至42% [95]