据估算，要想做到年产120吨白蛋白，禾元生物约需6667— 10909亩土地种植转基因水稻。 但产业化在即的禾元生物尚 未获得农业农村部的关键证件：农业转基因生物安全证书。 作者：刘晓诺 美编：李刚 一款人用创新药的产业化需要农业农村部的审批吗？随着武汉禾元生物"稻米造血"的出现，这个问 题变得紧迫。 "稻米造血"，是指禾元生物使用转基因水稻制成的重组人白蛋白注射液，这款全球首创新药于7月 18日获国家药监局批准上市。 为了生产药物，禾元生物需要大面积种植转基因水稻，这使其罕见地触及到了医疗与农业的交叉领 域。 转基因作物的产业化种植历来受农业农村部监管，种植方需获得农业转基因生物安全证书（下 称"安全证书"）。 然而禾元生物认为，其转基因水稻是"药用工业用转基因水稻"，而非"农业转基因生物"，目前"药 用工业用转基因水稻"的监管法规有待完善，其生产应用无需取得安全证书。 7月31日，经济观察报从农业农村部科学技术司生物安全处工作人员处获悉，禾元生物需取得安全 证书，才能产业化地种植转基因水稻，且目前禾元生物仍处在申请过程中。 转基因水稻的安全证书并不易获得。据经济观察报梳理， 目前仅有2款转基因水稻获证，其 ...