诺和诺德Wegovy获FDA加速批准用于MASH治疗 - 美国FDA加速批准诺和诺德减重药物Wegovy用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH) 巩固了公司在代谢疾病领域的领先地位 [6] - Wegovy成为首个获批用于MASH的GLP-1类别药物 据估算约5%美国成年人受此疾病影响 [6] - 此前唯一获批的MASH治疗药物是Madrigal制药公司2024年获批的Rezdiffra [6] Wegovy临床数据表现 - 第72周数据显示 62.9%接受2.4毫克司美格鲁肽治疗的患者脂肪性肝炎得到缓解且肝纤维化未恶化 显著高于安慰剂组的34.3% [7] - 36.8%治疗组患者肝纤维化改善且脂肪肝未恶化 安慰剂组为22.4% [7] - 32.7%治疗组患者实现脂肪肝症状缓解和肝纤维化改善 安慰剂组仅16.1% [7] 市场竞争格局 - 礼来公司也在布局MASH治疗 其中期研究显示替尔泊肽可使74%患者实现MASH消失 [8] - 诺和诺德已在欧洲和日本提交申请 完整研究数据预计2029年公布 [8] - 公司正在与保险方合作扩大Wegovy的覆盖范围 但未透露具体定价 [8] GLP-1药物机制 - GLP-1药物通过激活受体以葡萄糖浓度依赖方式调节胰岛素和胰高糖素分泌 [16] - 该类药物可延缓胃排空并通过中枢性食欲抑制减少进食量 实现降糖和减重效果 [16]