公司概况与上市进展 - 天辰生物于2025年8月21日正式向港交所递交招股说明书拟主板挂牌上市国金证券香港担任独家保荐人[1] - 公司成立于2020年是一家临床阶段生物制药公司专注于过敏性和自身免疫性疾病生物药物的自主发现与开发已构建针对鼻科皮肤科呼吸科血液科肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性产品管线[1] - 公司联合创始人孙乃超博士曾连续创业成功是第一代抗IgE抗体奥马珠单抗商品名茁乐以及F-627长效G-CSF商品名艾贝格司亭亿立舒的主要发明人其中奥马珠单抗是华人开发的第一个年销售额超30亿美元累计销售额超300亿美元的抗体药[2] 核心产品LP-003临床进展与优势 - LP-003是全球下一代抗IgE生物候选药物中临床开发进度最快的产品[4][5] - LP-003是一种具有新型序列设计及同类最佳潜力的下一代创新抗IgE抗体旨在治疗过敏性鼻炎慢性自发性荨麻疹过敏性哮喘及其他过敏性疾病[4] - 在与奥马珠单抗头对头临床试验中LP-003展现出优于奥马珠单抗的临床疗效和同类最佳潜力其对IgE的结合亲和力显著更高高出860倍IgE阻断活性高出30倍[5] - LP-003针对季节性AR和CSU的III期临床试验预计2026年上半年完成BLA提交计划在2026年第三季度或之前针对过敏性哮喘的II期临床试验预计2027年完成[4] 过敏性疾病市场规模与增长 - 2024年全球和中国过敏性疾病药物市场规模分别为688亿美元和81亿美元其中生物制剂占比分别为404%和198%[5] - 预计到2030年全球和中国过敏性疾病药物市场规模将分别达到1114亿美元和229亿美元生物制剂占比将分别提升至613%和541%[5] 关键产品LP-005及其他管线 - LP-005是一种靶向C5及C3b补体的双功能抗体融合蛋白用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症补体介导肾脏疾病包括IgA肾病C3肾小球病及狼疮性肾炎以及全身型重症肌无力抗MAG周围神经病变和肌萎缩侧索硬化症[6] - LP-005针对PNH和补体介导肾脏疾病的II期临床试验预计2028年完成II期临床试验启动计划在2026年[4] - 其他在研产品包括针对过敏性疾病的双功能抗体LP-00A针对B细胞介导自身免疫性疾病的双功能抗体或融合蛋白LP-00C以及针对补体相关适应症的双功能抗体或融合蛋白LP-00D[7] 技术平台与研发能力 - 公司拥有双功能抗体开发平台和高亲和力抗体发现平台两大核心平台[7] - 双功能抗体开发平台具有结构灵活适用性广和成药性高的特点高亲和力抗体发现平台所产生的抗体亲和力相比传统方法显著提升[7] - LP-003通过高亲和力抗体发现平台开发LP-005依托于双功能抗体开发平台开发[7] 融资与资金用途 - 公司已获得东方富海启明创投弘晖基金仙瞳资本临港启创生科基金常熟东南投资山证创新贝达资本常熟吴越天使真脉资本等机构的投资[8] - 2025年5月完成IPO前最后一轮融资后公司估值超20亿元人民币[9] - IPO募集资金将主要用于LP-003的研发和商业化LP-005的研发其他在研产品的临床前研究和临床开发研发平台开发以及营运资金[9]