政策背景与目标 - 商务部与江苏省政府联合发布《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》 旨在推动生物医药全链条集成创新 [1][2] - 方案目标为2030年实现产业规模快速增长 创新生态优化 产业链现代化水平提升 并在大分子生物药、细胞和基因治疗、创新医疗器械等领域形成特色产业集群 [2] 产业基础与优势 - 江苏省生物医药集群2024年营业收入达4543.9亿元 利润总额730.4亿元 分别占全国15.1%和17.9% 均居全国第一 [4] - 江苏自贸试验区生物医药产业产值占全省约50% 体现其核心产业地位 [4] 研发创新支持措施 - 加强大数据与人工智能在药物靶标筛选、药物分子设计及医疗器械制造中的应用 [4] - 支持企业参与细胞和基因治疗产品、人工智能医疗器械、生物医用材料等领域的国家标准制定 [4] - 鼓励医疗机构开展免疫细胞、干细胞和基因治疗临床研究 支持研究者发起的临床研究 [4] 生产流通体系优化 - 探索化学原料药和生物制品分段生产试点 提升生产灵活性 [5] - 推进进出境实验动物监管模式改革 优化模式动物出口监管流程 [5] - 扩大生物医药研发用物品进口"白名单"制度试点范围 增强通关便利度 [5] 金融与资本支持 - 支持生物医药创新企业在创业板、科创板、北交所上市及新三板挂牌 拓宽融资渠道 [7] - 鼓励产业投资基金、创业投资基金设立生物医药产业投资子基金 [7] - 支持生物医药产业园项目发行基础设施REITs和不动产信托资产支持票据 [7] - 建立市场化生物医药研发攻关风险保险补偿机制 [7] 数据跨境管理 - 研究制定生物医药领域数据出境负面清单 明确数据出境规则边界 [8] - 支持搭建数据出境安全公共服务平台 提升数据流动效率 [8] - 江苏省已发布自贸试验区数据出境管理负面清单(2025版) 聚焦医药行业监管需求 [8]