研究突破与临床进展 - 海军军医大学徐沪济教授团队联合邦耀生物等机构于2024年7月16日在Cell发表研究 使用CRISPR基因编辑的现货通用型CAR-T疗法成功治疗三名难治性自身免疫病患者[2] - 2025年8月27日Nature Medicine正式发布1期临床试验结果 针对5名难治性系统性红斑狼疮合并狼疮性肾炎患者采用同种异体CD19靶向STAR-T细胞疗法(YTS109)[3] - 疗法通过CRISPR-Cas9敲除TRAC、PD1、HLA-A、HLA-B、CIITA基因 并将合成TCR和抗原受体(STAR)整合至TRAC位点 实现生理性信号转导[8] 治疗效果与安全性数据 - 患者按每千克体重3×10⁶ STAR⁺ T细胞剂量治疗 所有5名患者第3个月均达到系统性红斑狼疮应答指数4(SRI-4)响应并持续至第6个月[8][10] - 4名患者疾病活动评分从平均值31.30降至5.35 1名患者第6个月出现轻度难治性复发[10] - 仅出现轻度细胞因子释放综合征(CRS) 未出现移植物抗宿主病(GvHD) 肾活检显示炎症消退和组织修复[10] 技术优势与行业意义 - 通用型STAR-T细胞疗法克服自体CAR-T个性化生产、高成本及病毒载体随机插入基因组风险的限制[6] - 研究团队与华夏英泰合作开展通用型T细胞疗法人体试验 徐沪济教授入选2024年Nature年度十大人物榜单[2] - 该疗法为重症难治性自身免疫疾病提供免疫重置和临床缓解新路径 包括肾脏结构恢复[3][10]