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速递|礼来新口服减肥药III临床大捷,明年即可上市
GLP1减重宝典·2025-08-29 11:02

核心观点 - 礼来公司口服GLP-1受体激动剂orforglipron在2型糖尿病合并肥胖患者中的Ⅲ期临床试验结果超出预期 显著恢复市场信心并加速全球监管申报进程 [2][4][9][10] 临床试验结果 - 在72周研究中 36mg最高剂量组患者平均减重10.5%(22.9磅)且无饮食或饮水限制 [5] - 所有剂量组均达到主要和次要终点:12mg组平均减重7.8% 6mg组减重5.5% 安慰剂组为2.2% [6] - 超过一半36mg剂量组患者体重下降至少10%(安慰剂组仅7%) 28.4%患者体重下降超过15% [7] - 药物同时降低平均血糖水平并改善心代谢风险指标 [5] 市场反应与股价表现 - 数据公布后礼来股价开盘上涨2.8%至716.24美元 收盘进一步上涨2.7%至736.03美元 公司市值达6598亿美元 [3] - 分析师认为结果超出投资者预期 尤其在治疗难度更高的糖尿病合并肥胖人群中展现竞争优势 [4][11] 行业竞争格局 - 诺和诺德在口服GLP-1领域监管进程领先 已向FDA提交25mg口服司美格鲁肽新药申请 [11] - 诺和诺德OASIS4试验显示64周平均减重13.6%(安慰剂组2.2%)预计2025年第四季度获FDA决定 [11] - 口服司美格鲁肽Rybelsus已于2019年用于2型糖尿病治疗但剂量低于当前减重研究水平 [11] 安全性及后续计划 - 安全性特征与既往研究一致 最常见不良反应为轻中度胃肠道症状 [8] - 礼来确认已获得完整数据包 将推进全球监管申报并在未来医学会议公布完整数据 [9]