RDN市场前景与机遇 - RDN市场正处在爆发前夜 新版美国高血压指南将去肾神经术（RDN）纳入特定耐药性或未控制高血压患者的治疗方案[3] - 美国医保（CMS）明确拟在"伴随证据发展（CED）"框架下覆盖超声与射频两类技术 为商业化打开支付通道[3] - 2023-2028年RDN市场的复合年增长率将高达22% 成为医疗器械领域增长最快的细分赛道之一[3] - 中国RDN治疗高血压的远期市场空间有望超过百亿元[3] 技术路径与竞争格局 - RecorMedical和美敦力旗下RDN产品获FDA批准 分别采用超声消融和射频消融技术路径[4] - 波士顿科学完成对血管内超声系统开发商SoniVie的收购 高调重回RDN战场[4] - 国内已有信迈医疗、魅丽纬叶、安通医疗三家本土企业的RDN产品获批 技术路径均为射频消融[5] - 铂睿时Iberis® RDN系统是全球唯一获批上市能兼具经桡动脉和经股动脉双入路的创新介入器械[5] 中国企业创新与突破 - 经桡动脉入路几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构 显著降低穿刺并发症风险 实现创伤小、恢复快、日间手术等优势[6] - 蓝帆医疗心脑血管事业部销售覆盖全球超8,000家医院 遍及超100个国家和地区 是同赛道内唯一具备全方位国际化能力的中国本土企业[6] - 蓝帆柏盛将协助百心安在EMEA地区进行推广及销售 为国产RDN出海保驾护航[6] 国产器械出海战略 - 医疗器械出海面临国际注册认证复杂度高、周期长 海外临床数据要求较高 销售渠道建设投入大 本地化支持体系推高成本等挑战[8] - 强强联合的出海合作成为破局之法 蓝帆柏盛已协助百心安RDN产品在德国、西班牙、意大利等国家完成商业化落地[9] - 德国、法国已将该产品纳入医保覆盖范围[9] - 蓝帆医疗在全球代理约10个品牌的心脑血管重点产品 构建互补的产品组合[9] 全球化平台合作模式 - 蓝帆医疗借由海外成熟的销售、市场、物流、临床支持等本地化团队优势 帮助合作伙伴实现海外营收突破和全球品牌力建设[10] - 北芯生命与蓝帆医疗达成紧密合作 旗下血管内超声（IVUS）系统等核心产品正在快速走向国际市场[10] - 通过与上下游创新企业结成联盟 共同打造完善的心脑血管生态圈[11]